HP PTAバルーン拡張カテーテル は、血管疾患、特に上部消化管狭窄の治療に使用される医療機器の一種です。バルーン、拡張チューブ、カテーテルシート、ガイドワイヤで構成され、体内の狭めまたは遮断された血管を拡張または拡張するように設計されています。
物理的特性のテストに関しては、ピーク張力は、カテーテルが破損または故障する前に耐えることができる最大の力または負荷容量を測定する重要なパラメーターです。このテストは、通常、最大負荷容量に達するまでカテーテルに力を徐々に適用することによって実行されます。このテストの結果は、カテーテルの強度と耐久性を決定するために使用されます。
もう1つの重要なテストは、液体の漏れです。これは、液体が漏れないようにするカテーテルの能力を測定します。このテストは、通常、カテーテルに水や生理食塩水などの液体を充填し、指定された期間にわたって漏れを監視することによって実行されます。このテストの結果は、医療処置におけるカテーテルの信頼性と有効性を決定するために使用されます。
全体として、HP PTAバルーン拡張カテーテルの適切な検査は、臨床使用における安全性と有効性を確保するために不可欠です。
これがコンテンツです:
圧力下でのリーク検出
ピーク張力
このテストでは、カテーテルが漏れ防止接続を介してシリンジに接続されており、カテーテルとカテーテルシートのアセンブリ(もしあれば)およびカテーテルパイプラインのアセンブリに一定量の水圧が適用され、漏れがあるかどうかを確認します。漏れL1の漏れとシーリング強度テスターがこのテストのために選択され、陽圧法の原理が採用され、少なくとも300kpaの圧力が適用されます。この圧力を30秒間維持します。たとえば、カテーテル/シートアセンブリ(もしあれば)とカテーテルパイプラインの液体漏れを確認し、1つ以上の液滴を形成し、漏れがあるかどうかを記録します。機器は大規模なLCDタッチスクリーンディスプレイを採用し、高精度圧力センサーによりテスト結果の精度が保証されます。一度にさまざまな圧力を測定し、製品の全体的なシーリング効果と、漏れているかどうかを迅速に評価できます。
ピーク引張力には、カテーテルの各セクションのピーク引張力と、カテーテルとシートの間の関節と先端の引張強度が含まれます。 YY0285.1標準では0.55mm未満の製品は必要ありませんが、パフォーマンス調査でリスクが評価されないという意味ではありません。このテストでは、MTL-01インテリジェントな電子引張試験機を使用してテストを実施します。これは、1回限りの使用のための滅菌内血管カテーテルのYY0285一般的要件を満たしています。サンプルを準備し、テストセクションが2つ以上のセクションに分離されるまで、20mm/minの単位ひずみ速度で伸ばします。複数の検証を行い、結果を取得します。
Kosselは大動脈分野の大手企業であり、同社は末梢血管介入の分野に積極的に展開しています。業界は、将来的には大きな可能性があると考えています。会社の HP PTAバルーン拡張カテーテル 主に末梢血管疾患の後の再狭窄を治療するために使用され、制限的な解剖の発生率を減らし、ルーメンの開業率を改善します。この製品のパフォーマンスは、市場のベンチマーク製品であり、リスティング後、会社の周辺動脈製品の別のサポートになると予想されています。将来的には、同社は研究における新世代の薬物バルーン拡張カテーテルも持っており、サービスレイアウトは徐々に改善されています。
将来的には、材料科学の進歩とは別に、折りたたんで抑える能力、病変を通過する能力、高圧に耐える能力など、冠動脈バルーンの構造設計は、改善できると考えられています。より多くの研究投資。また、国内の冠動脈バルーンのパフォーマンスはますます良くなると考えられており、臨床的ニーズをより包括的に満たすでしょう。