Transradial MedicalCTOバルーン拡張カテーテルをFDA証明書で更新

CTOバルーンディレートカテーテル

CTOバルーン拡張カテーテルの圧力は、インビトロ試験結果に基づく定格バースト圧を超えてはならない。ほとんどの風船はRBP以上に破裂しません。過圧を防ぐために圧力監視装置を推奨します。

血管損傷の可能性を低減するために、バルーン膨張の直径は狭窄の近位および遠位血管の直径に近くなるべきである。 CTOバルーン拡張カテーテルが血管系にさらされると、高品質の蛍光透視法の下で操作されるべきである。バルーンが真空下で完全に収縮しない限り、カテーテルを押したり引き出したりしないでください。続行する前に抵抗の原因を決定してください。シャフトが曲がったりねじれている場合は、CTOバルーン膨張カテーテルを折り返して破断しないでください。代わりに、新しいカテーテルを準備します。カテーテルを1つ以上の完全なターンに締めないでください。

CTOバルーン拡張カテーテルの損傷の場合、回復の一部は、個々の患者の状態および適切な検索方式の医師の決定に従って実行されるべきである。